【研究报告内容摘要】
事件:
公司2月10日晚间公告,日前申请公司药品磷酸氯喹片恢复生产,现已获得广东省药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,公司完成磷酸氯喹片恢复生产的相关工作。
点评:
二磷酸氯喹为奎宁的一种衍生物,味苦,易溶于水,无色结晶,分子式为c18h26cln3·2h3po4,相对分子质量为515.87。作为一种被广泛用于疟疾治疗的一线抗疟药,氯喹具有价格低廉、安全有效的优势特点。近年来多项研究证实,氯喹除了抗疟疾效果较好外,还可通过使喉癌hep-2细胞及人慢性髓系白血病k562细胞的增殖受抑制,同时诱导该细胞凋亡,从而对乳腺癌、鼻咽癌、胶质瘤、多发性骨髓癌等多种肿瘤产生放射增敏作用。
磷酸氯喹片在原理上属于hdt疗法。从定义上讲,hdt(host-directedtherapy)的目标是“干预病原体感染和定植的机制,激活人体保护性的免疫反应,抑制过强的炎症反应,平衡发病部位的免疫反应”。总结起来,就是在对抗感染性疾病时,不通过直接抗感染起效的各种治疗手段。近日一线抗疫人员在《柳叶刀》上分别发表了一篇社论和通讯,指出采用“宿主导向疗法”(host-directedtherapy,hdt)进行辅助治疗,或能降低患者的病死率。能在体外有效抑制新冠病毒的磷酸氯喹,其实从原理上来说也是一种hdt治疗,而且由于特效药的开发较慢,hdt治疗在抗击冠状病毒感染上的前景,还被寄予厚望。
广东众生药业始创于1979年,前身为两家东莞地区的镇办企业石龙制药厂和华南制药厂,两者合并改制后,公司于09年正式步入资本市场,上市代码为002317,简称“众生药业”。公司传统业务为中成药的生产与销售,重点产品为“复方血栓通胶囊”,“众生丸”等被评为广东省名牌产品以及广东省自主创新产品。2009年上市后开始逐步与国内科研院所,药明康德等企业合作,布局化药领域。目前公司拥有片剂、胶囊剂、滴眼液、口服溶液、冻干粉剂等27个剂型,437个药品生产批文。产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化以及老年性退行性病变等重大疾病领域。公司2月10日晚间公告,日前申请公司药品磷酸氯喹片恢复生产,现已获得广东省药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,公司完成磷酸氯喹片恢复生产的相关工作。从上市公司处了解到,现在公司正等待磷酸氯喹片的检测结果,本周有望出结果,目前已经有少量生产供给一部分医院研究使用,广东省新冠病毒感染肺炎疫情防控指挥部将对该药进行收储,未来收储将成为该药的重要销售模式之一。该药虽然目前尚未对公司的利润构成实质影响,但是如果在临床上证明有效,将具备极大的社会价值,公司经济效益也将迅速提升。
疫情对公司经营带来短期影响,但不影响公司的长期投资逻辑。从上市公司处了解到,目前公司已全面复工,受疫情影响,新药研发进度和眼科医院可能会受到短期影响,但是不影响长期投资逻辑。2020年,公司全资子公司华南药业的头孢拉定胶囊和氢溴酸右美沙芬片于近期通过仿制药质量和疗效一致性评价。复方血栓通新版医保目录中取消了关于“限有明确的视网膜静脉阻塞的诊断证据”支付范围限制;眼科产品明目地黄胶囊(独家)以及复方血栓通滴丸新进《医保目录2019版》;羧甲司坦片、维生素b6片、格列齐特片由医保目录乙类调整为医保目录甲类。公司眼科产品明目地黄胶囊新进本次新医保目录;羧甲司坦片是呼吸领域的基础用药,具有较大的增长空间,逸舒制药同时具有羧甲司坦的原料生产资质和能力,由医保目录乙类调整为新医保目录甲类,与继续入选医保目录的羧甲司坦口服溶液形成系列产品优势,能更好的发挥公司内部协同效果。
呼吸类甲型流感一类创新药zsp1273由钟南山担任pi,为国内第一个进入临床的rna聚合酶抗流感药物。具有很强的体外广谱抗甲型流感病毒活性,从目前的试验体内外抗病毒活性显著优于同靶点化合物以及奥司他韦。目前临床二期在进行中,短期病人入组受到疫情影响,中长期临床二期结果可期。
公司创新药物布局起步较早,目前管线已经基本成型,短期受到疫情影响。公司上市后就启动了创新药领域的探索,2015年即启动了与药明康德的合作,较国内大部分同类企业起步较早。目前公司的创新管线已基本成型,主要布局在呼吸、非酒精性脂肪肝炎及纤维化(简称“nash”)、肿瘤、眼科四大领域,长远看,在肿瘤和心血管类的药物管线也有合理布局。其中肝病和呼吸类创新药以公司旗下子公司“众生睿创”作为开发主体,是公司重点布局的创新药品种。nash领域药物为市场空白,空间巨大。公司在nash领域布局了3个metoo产品(zsp0678,zsym008,rcym001)和一个创新药zsp1601。目前短期受到疫情一定的影响。
盈利预测。考虑到一季度疫情对公司的负面影响,下调公司盈利预测至2019年每股收益为0.54元,2020年0.59元、2021年0.63元,对应2月11日收盘价14.20元,市盈率为26.2倍,24.0倍和22.54倍,考虑到公司磷酸氯喹片可能的临床效果,以及疫情为一过性影响,维持公司“买入”的投资评级。
风险提示:疫情发展的不确定。
